中证智能财讯赛诺医疗（688108）4月17日公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于近日收到中国台湾行政院卫生署食品药品管理局（TFDA）通知，其自主研发的APACHI颅内血栓抽吸导管获得TFDA批准。这是赛诺神畅产品首次获得TFDA认证，是公司海外业务布局的重要组成部分。

　　据公告，该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，且必须在症状发作后8小时内使用。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物或该治疗失败的患者为治疗人选。产品由管体、显影标记、护套和接头组成，远端涂覆涂层，附件有塑形针和导引鞘，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

　　公告称，APACHI颅内血栓抽吸导管采用钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构、圆润头端、独特柔软材质远端、0.071英寸大内腔及更小4F规格等设计。该产品已于2023年3月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，并于2026年3月13日获得TFDA批准。

　　公司表示，本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用，有助于进一步提高产品市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

　　核校：孙萍